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深度解析GJB 9001C與GJB 1330A標(biāo)準(zhǔn)軍工產(chǎn)品批次管理

發(fā)布時(shí)間:2024-11-28 10:13:01 瀏覽次數(shù):

PART0引言

軍工產(chǎn)品因其技術(shù)系統(tǒng)復(fù)雜、裝配精細(xì)、配套難、要求高的特點(diǎn),在生產(chǎn)過(guò)程中不同于民營(yíng)企業(yè),不適應(yīng)大規(guī)模、專(zhuān)業(yè)化的批量生產(chǎn)模式。然而,軍工產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量的要求極高,且具有強(qiáng)烈的追溯性需求,因此批次管理在軍工產(chǎn)品生產(chǎn)中顯得尤為重要。本文將基于GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》和GJB 1330A-2019《軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求》對(duì)軍工產(chǎn)品批次管理進(jìn)行詳細(xì)解析。

PART0GJB 9001C-2017概述

GJB 9001C是由中央軍委裝備發(fā)展部頒布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),發(fā)布于2017年5月18日,并于2017年7月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)軍隊(duì)裝備及配套產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修和服務(wù)任務(wù)的組織,同時(shí)也適用于提供其他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

GJB 9001C強(qiáng)調(diào)建立和完善質(zhì)量管理體系,包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、流程控制等方面;同時(shí)要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行管理,以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制,并強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性。其主要內(nèi)容涵蓋了質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面,旨在確保軍工產(chǎn)品的質(zhì)量和效益。

PART03  GJB 9001C中關(guān)于批次管理的具體要求

GJB 9001C-2017《質(zhì)量管理體系 要求》的8.5.2條款對(duì)批次管理提出了明確的要求:

  1. 按批次建立記錄:組織應(yīng)詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者,并按規(guī)定保存這些記錄。

  2. 批次標(biāo)記和原始信息一致:產(chǎn)品和服務(wù)的批次標(biāo)記和原始信息應(yīng)保持一致,以確??勺匪菪浴?/p>

  3. 追溯相關(guān)信息:組織應(yīng)能追溯產(chǎn)品和服務(wù)交付前的情況和交付信息。

這些要求旨在確保從生產(chǎn)設(shè)計(jì)到產(chǎn)品售后的全過(guò)程質(zhì)量,并為下批次改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供重要依據(jù)。

 

PART0GJB 1330A-2019概述

GJB 1330A-2019《軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求》于2019年12月8日發(fā)布,2020年1月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軍工產(chǎn)品批次管理質(zhì)量控制的一般要求和詳細(xì)要求,適用于軍工產(chǎn)品生產(chǎn)階段的批次管理,研制和使用階段、維修過(guò)程以及軍選民用產(chǎn)品的批次管理也可參照使用。

PART05  批次管理的定義及內(nèi)涵

生產(chǎn)批(批):同一組織按照相同的技術(shù)文件,在生產(chǎn)條件穩(wěn)定的狀態(tài)下,一次投入或產(chǎn)出的一定數(shù)量的產(chǎn)品。這一定義包含了以下五方面內(nèi)涵:

  1. 同一組織:不同單位之間不存在生產(chǎn)批的情況。

  2. 相同的技術(shù)文件:不僅僅是內(nèi)容一致,必須依據(jù)一樣的技術(shù)文件。

  3. 穩(wěn)定的生產(chǎn)條件:生產(chǎn)條件包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等多種要素,穩(wěn)定說(shuō)明不能有明顯波動(dòng)(不是不能變動(dòng)),比如,操作人員從熟練工變成新手是不行的。

  4. 一次投入或產(chǎn)出:同時(shí)購(gòu)入一批原材料,但不同月份分別生產(chǎn)的產(chǎn)品不能算是一批產(chǎn)品。

  5. 一定數(shù)量:說(shuō)明生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到一定規(guī)模,單個(gè)或幾個(gè)產(chǎn)品不涉及批次管理。

批次管理:為保證同批產(chǎn)品的可追溯性,分批次進(jìn)行投料、加工、轉(zhuǎn)工、入庫(kù)、裝配、檢驗(yàn)、交付,并做出標(biāo)識(shí)的活動(dòng)。批次管理涉及從投料到交付的所有過(guò)程活動(dòng),批次管理必須有明確的批次標(biāo)識(shí),批次管理的難點(diǎn)在于工序、廠家變換時(shí)的前后銜接。

批次憑證:具有批次內(nèi)容的證明文件。不是所有產(chǎn)品的生產(chǎn)都需要實(shí)施批次管理,比如單個(gè)或少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品就不需要批次管理。

 

PART06  批次管理的關(guān)鍵點(diǎn)

批次管理是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的科學(xué)分批與生產(chǎn)過(guò)程中正確標(biāo)識(shí)與流轉(zhuǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的,在批次管理過(guò)程中有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):定批、流轉(zhuǎn)的銜接,只有正確處理了這兩個(gè)環(huán)節(jié),材料才能實(shí)現(xiàn)真正的批次管理。

PART07  定批的科學(xué)性與合理性
  1. 充分考慮后續(xù)加工過(guò)程中存在的問(wèn)題與難點(diǎn):對(duì)加工各環(huán)節(jié)的加工能力與質(zhì)保能力進(jìn)行分析。

  2. 多年實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn):需要有多年實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)的人來(lái)完成。

  3. 任務(wù)安排前的溝通:任務(wù)安排前與各相關(guān)部門(mén)人員充分溝通,盡量使批次安排合理,與生產(chǎn)實(shí)際協(xié)調(diào)一致。

實(shí)行批次管理的產(chǎn)品要做到“五清六分批”

  • 五清:產(chǎn)品批次清、質(zhì)量狀況清、原始記錄清、數(shù)量清、爐(批號(hào))清。

  • 六分批:分批投料、分批加工、分批轉(zhuǎn)工、分批入庫(kù)、分批裝配、分批出廠。

PART08  各環(huán)節(jié)的批次管理要求

1. 采購(gòu)?fù)獍^(guò)程

  • 采購(gòu)文件中應(yīng)明確批次管理要求,采購(gòu)?fù)獍a(chǎn)品應(yīng)具有批次標(biāo)志和質(zhì)量證明文件,批次標(biāo)志和質(zhì)量證明文件應(yīng)相符。

  • 采購(gòu)?fù)獍a(chǎn)品入庫(kù),原供方批次號(hào)應(yīng)予以保留。

  • 按批入庫(kù)、按批建賬、按批建卡,做到帳、物、卡相符。

  • 按批號(hào)和生產(chǎn)管理要求,分批進(jìn)行保管,嚴(yán)防混批。

  • 按批號(hào)發(fā)放、先入庫(kù)先發(fā)放,記錄出入庫(kù)時(shí)間。

2. 投料

  • 按批投料,每批加工的產(chǎn)品宜采用同批次采購(gòu)產(chǎn)品,采購(gòu)產(chǎn)品若需切割或分離應(yīng)作標(biāo)志轉(zhuǎn)移,并有記載。

3. 加工和裝配

  • 同批次產(chǎn)品應(yīng)按同一工藝方式連續(xù)加工生產(chǎn)。

  • 產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批加工,在規(guī)定的部位,打印明顯的批次標(biāo)志,并在批次憑證中記錄。

  • 產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批周轉(zhuǎn),批與批之間應(yīng)嚴(yán)格控制和區(qū)分,嚴(yán)防混批。

  • 構(gòu)成產(chǎn)品的各組部件,應(yīng)有批次憑證和標(biāo)志。

  • 組裝件批次標(biāo)志應(yīng)與產(chǎn)品裝配配套文件相符。

  • 產(chǎn)品裝配時(shí),應(yīng)采用同批次組裝件進(jìn)行組裝,采用不同批次零部件組裝時(shí),應(yīng)采用技術(shù)狀態(tài)相同的相鄰批次的零部件裝配。

  • 裝配完工的產(chǎn)品,應(yīng)有明顯的批次標(biāo)志。

4. 檢驗(yàn)

  • 產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)后應(yīng)按批做好憑證記錄,批次憑證上批號(hào)、數(shù)量應(yīng)與實(shí)物相符。

5. 保管

  • 產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批保管,具有明顯的標(biāo)志。

  • 產(chǎn)品或零部件應(yīng)按批發(fā)放,先入庫(kù)先發(fā)放,應(yīng)記錄入庫(kù)批次和時(shí)間以及發(fā)貨批次和時(shí)間。

  • 產(chǎn)品或零部件收發(fā)時(shí),應(yīng)按批做好有關(guān)憑證記錄。

6. 產(chǎn)品質(zhì)量證明文件

  • 產(chǎn)品質(zhì)量證明文件上應(yīng)有產(chǎn)品的批次號(hào),單獨(dú)訂貨的備件應(yīng)有該備件的批次標(biāo)志。

  • 產(chǎn)品應(yīng)按批提交顧客驗(yàn)收,同時(shí)應(yīng)提供該批次產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件、記錄和資料。

  • 產(chǎn)品應(yīng)按批進(jìn)行試驗(yàn),被試驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)在同一批次中抽取。

  • 批次試驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)量、試驗(yàn)要求及結(jié)果評(píng)定宜按產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范及合同規(guī)定進(jìn)行。

  • 按批次做好試驗(yàn)憑證記錄。

7. 批次憑證的范圍

  • 批次憑證文件應(yīng)記錄批量、質(zhì)量狀況、操作者、檢驗(yàn)者等,一般包括下列文件:采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、采購(gòu)產(chǎn)品保管發(fā)放單據(jù)、特種工藝的質(zhì)量記錄、產(chǎn)品加工過(guò)程隨工流程卡、產(chǎn)品裝配/調(diào)試記錄、材料代用和不合格品處理單據(jù)、產(chǎn)品/備件出廠的質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品批次質(zhì)量問(wèn)題處理記錄、批次試驗(yàn)記錄、有關(guān)多媒體記錄、序號(hào)管理記錄、產(chǎn)品交付憑證記錄、其他有關(guān)文件。

  • 隨工流程卡等需流動(dòng)的批次憑證,應(yīng)隨該批產(chǎn)品傳遞。

  • 從采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠到成品出廠,全過(guò)程各環(huán)節(jié)的批次、序號(hào)憑證,應(yīng)相互銜接,準(zhǔn)確傳遞。

PART09  批次管理的標(biāo)識(shí)與可追溯性

產(chǎn)品的批次號(hào)是產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的一種方法??勺匪菪詷?biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性并保留記錄。組織應(yīng)確定狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式,根據(jù)策劃在規(guī)定的場(chǎng)所設(shè)置監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。例如,在輸出上直接標(biāo)識(shí)(如無(wú)損檢驗(yàn)的標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、印章、標(biāo)牌等);設(shè)置區(qū)域性標(biāo)識(shí);在其隨件周轉(zhuǎn)的有關(guān)記錄或文件上標(biāo)識(shí)(如加蓋檢驗(yàn)印章、工序流程卡、質(zhì)量跟蹤卡)等方式。

批次管理是對(duì)可追溯性要求的細(xì)化和具體的實(shí)施方式。批次管理的目的是識(shí)別輸出及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài),防止過(guò)程輸出或其監(jiān)視測(cè)量狀態(tài)的混淆和誤用,以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。

PART10  抽樣檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注

批量檢驗(yàn)必然牽涉到抽樣檢驗(yàn)的問(wèn)題,具體抽樣方案可參照GB 2828《計(jì)數(shù)檢驗(yàn)抽樣程序》和GJB 179A-96《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序及表》實(shí)施,關(guān)注抽樣檢驗(yàn)的兩類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。

PART11結(jié)論

軍工產(chǎn)品因其特殊性,批次管理在生產(chǎn)過(guò)程中顯得尤為重要。通過(guò)實(shí)施批次管理,可以確保從生產(chǎn)設(shè)計(jì)到產(chǎn)品售后的全過(guò)程質(zhì)量,并為下批次改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提供重要依據(jù)。GJB 9001C和GJB 1330A等標(biāo)準(zhǔn)為軍工產(chǎn)品批次管理提供了明確的指導(dǎo)和要求,從定批、流轉(zhuǎn)的銜接到各環(huán)節(jié)的詳細(xì)管理要求,都體現(xiàn)了批次管理在軍工產(chǎn)品生產(chǎn)中的不可或缺性。

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